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2021-11-27
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如果出现浑浊,与4号浊度标准液(通则0902法)相比,不得更浓;如果出现颜色,与橙红色2号标准液(通则0901法)相比,不得更浓有关物质取本品0!1g,称定,放置10ml在量瓶中,加入乙醇溶解稀释至刻度,摇匀,作为试用溶液;精度1ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;精度1ml,置10ml在量瓶中,乙醇稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液.根据气相色谱法(通则0521),...
比如国内自己开发的Ⅳ胃溶膜包装技术已被列为科技成果的重点推广项目,这标志着我国药用辅料的应用和发展进入了一个新的阶段。目前,国内医药行业正处于转型升级的关键阶段。国内很多企业已经开始从原料药代工时代逐渐转向制剂生产时代,从仿制药时代逐渐转向医药时代。同时,国家对药品安全的监管趋于规范和严格。此外,随着仿制药质量一致性再评价的加快,国内药用辅料生产企业面临着难得的机遇和严峻的挑战。在谈到药用辅料...
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2021-11-27
比如科技部十二五重大新药创制重大科技项目,列入新型药用辅料开发关键技术;《医药产业十二五发展规划》将新型药用辅料开发作为五大重点领域之一;国务院发布的《生物产业发展规划》将药用辅料的发展作为促进化学药品质量提高的重要支撑;工业和信息化部将药用辅料技术改造项目纳入产业升级支撑方向.此外,国内医药市场的快速增长、人均收入的增加和老龄化程度的加深,为国内医药辅料企业提供了高需求的市场.据相关权威机构...